| 标题 | 类型 | 省份 | 信息来源 | 发布时间 |
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国家药监局药审中心关于发布《境外已上市境内未上市药品临床技术...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-10-13
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据监查委员会指导原...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-23
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关于公开征求《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-21
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关于《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-15
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关于公开征求《药物相互作用研究技术指导原则（征求意见稿）》意...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-14
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关于《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》（上网...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-10
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国家药监局关于20批次药品不符合规定的通告(2020年第57...
| 药品质量公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-10
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国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-09
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关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十四批）》的公示
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-07
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关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十三批）》的公示
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-07
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十批）的通告（20...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-04
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关于公开征求《儿科用药临床药理学研究指导原则（征求意见稿）》...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-01
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关于公开征求《中药新药质量研究技术指导原则》意见的通知
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-01
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关于公开征求《药物临床试验亚组分析指导原则（征求意见稿）》意...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-28
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国家药监局药审中心关于发布《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-28
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关于公开征求《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则（征求...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-28
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关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-28
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关于发布《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-28
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关于公开征求《药物临床试验富集策略与设计指导原则（征求意见稿...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-28
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关于公开征求《药物临床试验协变量校正指导原则》意见的通知
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-19
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关于公开征求《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（征求意见...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-19
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关于《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-19
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国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-17
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关于公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-14
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关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十二批）》的公示
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-06
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求（征求意见稿...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-05
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关于公开征求《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-04
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关于公开征求《群体药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-04
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关于公开征求《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则（征求...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-04
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关于公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-04
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